整體而言,本次改版屬於中度調整,其變更幅度低於 2015 年版修訂時的規模。

主要變更包括:

  • 在 5.1 「領導與承諾」中,新增了「促進品質文化與道德行為」的內容,並新增指引,說明組織可如何具體展現對品質文化與道德行為的推動。品質文化與道德行為亦在另外兩項條文(7.3 及 7.1.4)中被提及。
  • 6.1 針對風險與機會的判定進行了更明確的區分,新增子條文(6.1.1 至 6.1.3),並擴充相關指引內容。
  • 與品質管理系統變更管理(6.3)相關的要求獲得強化,以支持組織達成預期結果。
  • 新版 10.1「持續改進」主要整合了 2015 年版 10.1 與 10.3 的要求。附錄 A 中新增的指引說明,改進可能源自於組織之前後環節、風險、機會的變化,以及技術的採用。此外,改進的性質與程度亦可能受到諸如對資料依賴程度提高,以及組織內部與組織之間技術整合發展等因素的影響。
  • 2024 年發布的氣候變遷修訂內容(4.1 與 4.2)現已納入標準中。
  • 第 4 至第 10 章中的其他要求亦有部分修訂。此外,部分條文新增或修訂了備考,以更清楚說明現行要求。
  • 附錄 A 已大幅擴充,以提供與標準第 4 至第 10 章相對應、更完善且更詳細的指引。

另須注意的是,ISO 9000 仍然是用語與定義的規範性引用文件,而新版 ISO 9000 將與 ISO 9001:2026 同步發布。

與 2015 年版相比,新版標準的一項變更是:第 3 章除了引用 ISO 9000 外,亦明確列出了若干相關用語與定義。這些列出的用語與定義與 ISO 管理系統標準協調架構中所載內容完全一致。

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